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(1)要(yào)規劃與一(yī)步製粒相匹配的新處方(fāng),由(yóu)於歡騰製粒工藝處方與傳統製粒處方(fāng)不同,老處方用於歡騰製(zhì)粒是行不通的。處方更改不到位,是歡騰製粒機(jī)不能正常出(chū)產的(de)主要原因之一(yī)。更改處方時要注意質料的理化(huà)、酸堿、溶解等(děng)物化性質。含量(liàng)小可以用老工(gōng)藝做,含量增大(dà)時,要根據它的水溶性來定,難溶於水要加些水溶(róng)性的輔料方可製粒。如質量輕、比(bǐ)重小則(zé)要加粘性(xìng)強的輔料作粘(zhān)合劑以便製粒順(shùn)利進行,由(yóu)於一步法粘合劑由噴槍噴出,構成霧區,因此要求粘合劑要流動性好、粘度低、易霧化。國外一般用PVP流動性較為抱負,成粘速(sù)度快,質量好(hǎo)。國內一般用混合漿,價格低,但不能確保藥物溶出速率。
(2)歡騰製粒機不能正常出(chū)產,未(wèi)完全掌握操作技能、各種參數(shù)調理不(bú)當也是主(zhǔ)要原因之一(yī),如:投料量、物料細度操控、噴槍高度操控、進料溫度操控及(jí)噴槍霧(wù)度和速度等,都是成粒的直接影響要素。
(3)噴頭的改善。國內噴霧頭在運用中簡單阻塞,因此,噴霧欠好,覆蓋麵不大(dà)。而國外噴頭有較抱負的保護區,運用的噴頭在(zài)工作中阻塞